Homeopatie a zákony
Homeopatické přípravky jsou právně definovány jako léčivé přípravky v zákoně o léčivech (č. 378/2007 Sb.), který určuje jejich charakter a vlastnosti. Například na rozdíl od doplňků stravy se na ně tedy vztahují stejně přísné požadavky na kvalitu a bezpečnost jako na ostatní léčiva. Legislativa upravující problematiku homeopatických přípravků má základ v evropských směrnicích (zejména č. 2001/83/ES).
Homeopatické přípravky spadají pod dohled Státního ústavu pro kontrolu léčiv a jsou zde zaregistrovány tzv. zjednodušeným postupem registrace, který v tuto chvíli posuzuje pouze kvalitu a bezpečnost léku, neumožňuje však schvalovat oblast použití homeopatického přípravku a předkládat důkazy léčebné účinnosti. Proto není dovoleno na příbalových letácích a na obalech uvádět indikace daného přípravku ani tehdy, pokud je přípravek volně dostupný bez lékařského předpisu a pacient si ho sám může volně zakoupit v lékárně pro samoléčbu. Pacient je tak odkázán na doporučení odborníka, lékaře homeopata nebo lékárníka, případně na informace získané z Veřejně přístupné informační služby o léčivých přípravcích.
Situace, kdy u polykomponentních homeopatik, která jsou k samoléčbě běžně používána, není možné v příbalové informaci a na obalu uvádět oblast použití, je v Evropě i ve světě ojedinělá.
