Souhrn údajů o přípravku CICADERMA®
Poznámka:
Informace o všech léčivých přípravcích společnosti BOIRON registrovaných v České republice jsou poskytovány v rámci Veřejně přístupné odborné informační služby o léčivých přípravcích, která je zřízena v souladu se zákonem o léčivech.
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
CICADERMA, mast
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 g masti obsahuje
Extractum herbarum vaselinum pro CICADERMA 97, 0 g
Ledum palustre - tinctura basica a. u. h. 1, 5 g
Pulsatilla vulgaris - tinctura basica a. u. h. 1, 5 g
Složení extraktu:
Calendulae herba recens 20, 0 g
Hyperici herba recens 10, 0 g
Millefolii herba recens 10, 0 g
Vaselinum album 100, 0 g
Pomocné látky:
ethanol (součást tinktur)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Mast
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Terapeutické indikace
Tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný při poštípání hmyzem, drobných popáleninách, solárním
erytému, povrchových poraněních malého rozsahu (malé řezné rány, trhliny, praskliny, odřeniny) a při podráždění kůže.
Přípravek mohou užívat děti od 3 let, mladiství a dospělí.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výhradně na zkušenosti
z dlouhodobého použití.
4.2 Dávkování a způsob podání
Kožní podání.
Po vyčištění poranění se nanáší 1-2x denně na postižené místo. Podle rozsahu poranění kůže je možné postižené místo překrýt obvazem nebo náplastí s polštářkem.
4.3 Kontraindikace
Nepoužívat u osob s přecitlivělostí na některou složku přípravku.
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Z důvodu obsahu třezalky tečkované místa ošetřená přípravkem CICADERMA nevystavovat přímému
slunečnímu záření nebo jinému UV záření (riziko fotosensibilizace).
Při známkách kožní infekce by pacient měl navštívit lékaře.
4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Nejsou známy.
4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Z důvodu nedostatku specifických údajů se použití přípravku v těhotenství a při kojení nedoporučuje.
4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Není relevantní.
4.8 Nežádoucí účinky
Mohou se vyskytnout kožní reakce.
4.9 Předávkování
Žádný případ předávkování nebyl dosud zaznamenán.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Fytofarmakum.
ATC kód: V11
Nevyžaduje se dle § 5 odst. 8 vyhlášky č. 228/2008 Sb.
5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Nevyžaduje se dle § 5 odst. 8 vyhlášky č. 228/2008 Sb.
5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Nevyžaduje se dle § 5 odst. 8 vyhlášky č. 228/2008 Sb.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam pomocných látek
Vazelína (součást extraktu), ethanol (součást tinktur).
6.2 Inkompatibility
Bezpředmětné.
6.3 Doba použitelnosti
3 roky.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
6.5 Druh obalu a velikost balení
Tuba o obsahu 30 g.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BOIRON
20 rue de la Libération
69110 Sainte-Foy-lès-Lyon
Francie
8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
94/005/95-C
9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
6. 12. 1995 / 15. 7. 2009
10. DATUM REVIZE TEXTU
7.7.2011
